מפעל הייצור של רפא

מאז היווסדה, בשנת 1937, רפא פיתחה וייצרה תרופות איכותיות. מפעל הייצור החדש והמתקדם, שתהליך בנייתו ארך כ-3 שנים (2010-2013), תוכנן בקפידה בהתאם לדרישות הרגולטוריות של הרשויות באירופה (EMA) ובהתאם  לסטנדרטים של משרד הבריאות בישראל. 
כיום, אחד מתחומי ההתמחות שלנו הוא ייצור תרופות עבור חברות אחרות, בשיטת contract manufacturing . 

אנו פועלים תוך בקרת איכות קפדנית בכל שלבי הייצור ועומדים באישורי התקינה ובסטנדרטים המחמירים ביותר: 

  •    תנאי ייצור קליניים נאותים (cGMP).
  •    שרשרת האספקה מנוטרת ומבוקרת ופועלת על פי תקני GDP 
  •    ISO 9001 : 2008

באמצעות הטכנולוגיות המתקדמות ביותר, תהליכי ייצור יעילים וכוח אדם מיומן, אנו מאפשרים לשותפינו העסקיים לתרגם את מוצריהם למציאות מסחרית.  אנו מציעים מגוון שירותים על פי קונספט one-stop-shop:

  •  ייצור
  •  אריזה
  •  שינוע
  •  בקרה והבטחת איכות
  •  אספקה 

אנו מספקים אצוות בגדלים שונים המותאמים לצרכי השיווק של כל לקוח, עם ביצוע אספקה (Lead Time) מהיר במיוחד.  

ייצור ואריזה של פורמולציות יבשות ורטובות כגון:

  • תכשירים מוצקים כגון כמוסות וטבליות (כולל גם מצופות/ציפוי אנטרי)  
  • תכשירים נוזליים להזרקה
  • תכשירים טופיקליים (משחות, קרמים, ג'לים) 

במפעל רפא קיים מחסן עם ציוד מתקדם המאפשר שמירה, ניטור ובקרה על תנאי סביבה המתאימים לאחסון המוצרים השונים אותם משווקת רפא. 

ייצור סטרילי

נכון להיום, רפא היא החברה היחידה בישראל עם יכולת לייצור אמפולות סטריליות ואספטיות בכמויות מסחריות. אנו מייצרים, משווקים ומייצאים אמפולות לשימוש בבתי חולים ובמרפאות, וכן מזרקים לשימוש צבאי והגנה אזרחית, העומדים בדרישות ובתקנים המחמירים בישראל, באירופה (EU)  ובמדינות נוספות בעולם.

ייצוא 

רפא מייצאת מוצרים למדינות האיחוד האירופאי (EU) ולמדינות נוספות ברחבי העולם. מוצרים אלה עומדים בתנאי רגולציה אירופאית ובסטנדרטים המחמירים ביותר.